Доброго дня Уважаемые коллеги!
Меня зовут Юрий, я сотрудник ОБТК «НПО Вирион». Основной продукцией нашего предприятия являются препараты крови: сыворотки, вакцины, лейкоэритромасса, иммуноглобулины, альбумины (10%, 20%), согласно различным нормативам нам необходимо тестировать данные препараты на наличие антител к вирусов гепатита В и С, а также ВИЧ-1,2. Мы используем в работе ваши наборы «ИФА-АНТИ-HCV» и «ДС-ИФА-HBsAg», также подтверждающие тесты на эти инфекции. Трудности с постановкой возникают при контроле альбуминов и иммуноглобулинов, чаще всего они не проходят контроль по показателю «наличие антигена HBsAg». С тест-системой по определению АТ к гепатиту С все намного проще в инструкции четко расписано, что в/в имунноглобулины перед постановкой разводятся в 10 раз, в/м в 50 раз.
В связи с этим возникает ряд вопросов:
1. Распространяется ли данное правило на проведение контролей альбуминов (как вы поняли у нас в производстве альбумины разных концентраций).
2. Можете ли вы дать какие либо методические рекомендации по поводу разведений иммуноглобулинов/альбуминов для наборов по определению антигена гепатита В (скрининга и подтверждающего теста) ?
3. С недавних пор в инструкции на подтверждающий тест внесено изменение, а именно исчезла рекомендация о промывке планшета перед использованием, на сколько я понимаю планшет при проведении исследования на определение антигена HBsAg,промывать не нужно (подтвердите или опровергните данное утверждение).
С уважением, Стариков Юрий,
микробиолог ОБТК, «НПО Вирион» филиал «НПО Микроген» в г. Томске.
Юрий, город: Томск, e-mail: to-yuri@yandex.ru, 18.02.2010 16:30
Ответ:
Альбумины, согласно инструкции, рекомендуем разводить в 2 раза промывочным раствором. Иммуноглобулины тестируют неразведенными. Отдельные наименования препаратов крови могут давать неспецифические реакции, чтобы их исключить, при получении положительных результатов при первичном скрининге, необходимо подтвердить данные результаты в подтверждающем тесте. В инструкции к тесту указано: подготовку иммуносорбента и ..... осуществляют в соответствии с инструкцией по применению тест-системы "ДС-ИФА-НВsAg", а в ней описана процедура промывки планшета. Предварительную промывку никто не отменял. Если нужно, то на ваш электронный адрес, Мы можем выслать Вам методичку по работе с препаратами крови.
Информация для Директора, Руководителя Тендерного отдела.
Добрый день!
Для вашей организации открыт доступ к "Медицинской информационной системе" (УРФО). Логин и Пароль к системе указаны в Ком.предложении. Оно было направлено на следующие адреса:
bms@npods.ru
psp@npods.ru
Дотуп к системе БЕСПЛАТНЫЙ до 19.02.2010г.
Ком.директор ООО "Инфарма Урал" Илья Александрович, город: Челябинск, e-mail: sales@infarmainfo.ru, 16.02.2010 13:17